Preview

Клиницист

Расширенный поиск

ВЛИЯНИЕ НА ДЕЗАГРЕГАЦИОННУЮ АКТИВНОСТЬ ТРОМБОЦИТОВ ОРИГИНАЛЬНОГО И ДЖЕНЕРИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТОВ КЛОПИДОГРЕЛА: РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО ПЕРЕКРЕСТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

https://doi.org/10.17650/1818-8338-2011-4-64-70

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования — изучение клинической эквивалентности (эффективность, безопасность и переносимость) и гемореологической активности оригинального и воспроизведенного препаратов клопидогрела у пациентов группы высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений.


Материалы и методы. 50 пациентов с диагнозом «стабильная стенокардия II–III функционального класса» были рандомизированы в 2 группы последовательного 2-недельного лечения оригинальным (плавикс) и дженерическим (Плагрил) препаратами клопидогрела или наоборот. Определялась аденозиндифосфат-индуцированная агрегационная активность тромбоцитов исходно и после лечения каждым из препаратов. В ходе визитов оценивались клиническая картина болезни и фиксировались нежелательные явления.


Результаты. После завершения первого лечебного периода в каждой из групп было зарегистрировано значимое снижение агрегационной активности тромбоцитов. При смене препаратов уровень достигнутого эффекта сохранялся и характеризовался небольшим дополнительным статистически не значимым снижением агрегации, идентичным в каждой из групп. Нежелательных явлений, ассоциированных с проведением антиагрегантной терапии, не выявлено.


Заключение. Установленная одинаковая дезагрегационная активность плавикса и Плагрила свидетельствует об их терапевтической эквивалентности.

Об авторах

В. В. Якусевич
ГБОУ ВПО Ярославская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России
Россия


А. С. Петроченко
ГБОУ ВПО Ярославская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России
Россия


В. С. Симонов
ГБОУ ВПО Ярославская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России
Россия


Н. Ю. Левшин
ГБОУ ВПО Ярославская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России
Россия


А. Д. Деев
ГНИЦ ПМ Минздравсоцразвития России
Россия


Список литературы

1. Collaborative overview of randomized trials of antiplatelet therapy –I: Prevention of death, myocardial infarction and stroke by prolonged antiplatelet therapy in various categories of patients. Antiplatelet Trialists’ Collaboration. BMJ 1994;308(6921):81–106.

2. Antithrombotic Trialists' Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomized trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ 2002;324(7329):71–86.

3. Yusuf S., Zhao F., Mehta S.R., et al. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation. N Engl J Med 2001;345:494–502.

4. ВНОК. Кардиоваскулярная профилактика. Национальные рекомендации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011;10(6 Прил 2):1–64.

5. A randomized, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348(9038):1329–39.

6. Fox K.A., Mehta S.R., Peters R., et al. Benefits and risks of the combination of clopidogrel and aspirin in patients undergoing surgical revascularization for non-ST-elevation acute coronary syndrome: the Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent ischemic Events (CURE) Trial. Circulation 2004;110(10):1202–8.

7. Steinhubl S.R., Berger P.B., Mann J.T. 3rd, et al. Early and sustained dual oral antiplatelet therapy following percutaneous coronary intervention: a randomized controlled trial. JAMA 2002;288(19):2411–20.

8. Anderson J.L., Adams C.D., Antman E.M., et al. ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients with Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction. Guideline Revision. J Am Coll Cardiol 2007;50(7):1–15.

9. Kolh P., Wijns W. Joint ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization. J Cardiovasc Med (Hagerstown) 2011;12(4):264–7.

10. Преображенский Д.В., Сидоренко Б.А., Батыралиев T.А. и др. Тиенопиридины в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Часть III. Терапевтическое применение

11. клопидогрела в качестве монотерапии (без ацетилсалициловой кислоты). Кардиология 2009;49(12):63–7.

12. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Гинзбург М.Л. и др. Антиагрегантная терапия у больных с высоким риском развития тромботических осложнений: проблема эффективности, безопасности,

13. приверженности. Клиницист 2011;(2):72–80.

14. GPhA: Generic drugs have saved $931B over 10 years. Available from: http://www.fiercepharma.com/story/gpha-genericdrugs-have-saved-931b-over-10-years/2011-09-22

15. Holmes D.R. Jr., Becker J.A., Granger C.B., et al. ACCF/AHA 2011 health policy statement on therapeutic interchange and substitution: a report of the American College of Cardiology

16. Foundation Clinical Quality Committee. J Am Coll Cardiol 2011;58:1287–307.

17. Правила оценки эквивалентности дженериков. В кн.: ВНОК. Секция рациональной фармакотерапии. Рекомендации по рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний. М., 2009; с. 28–9.

18. Якусевич В.В. Оценка качества препаратов дженериков в кардиологии: реалии и возможности. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2005;1(1):13–8.

19. Price M.J., Angiolillo D.J., Teirstein P.S., et al. Platelet reactivity and cardiovascular outcomes after percutaneous coronary intervention. A time-dependent analysis of the Gauging Responsiveness with

20. a VerifyNow P2Y12 Assay: Impact on Thrombosis and Safety (GRAVITAS) trial. Circulation 2011;124:1132–7.

21. Баркаган З.С., Момот А.П. Диагностика и контролируемая терапия нарушений гемостаза. М.: Ньюдиамед, 2008.

22. Сумароков А.Б., Бурячковская Л.И., Учитель И.А. Применение клопидогрела у больных ишемической болезнью сердца в свете современных представлений о функциональной активности тромбоцита. Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов 2010;5(4):22–30.

23. Гайсёнок О.В. О роли современной антитромбоцитарной терапии в профилактике тромбоза: место клопидогрела и его дженерических препаратов. Рациональная терапия в кардиологии 2011;7(1); 89–93.

24. Kesselheim A.S., Misono A.S., Lee J.L. et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and metaanalysis. JAMA 2008;300(21):2514–26.

25. Дронова Е.П., Лопатин Ю.М. Клинико-экономический анализ оригинальной и генерической форм клопидогрела при ишемической болезни сердца после эндоваскулярных вмешательств.

26. Качественная клиническая практика 2010;(1):1–8.

27. Попонина Т.М., Попонина Ю.С., Капилевич Н.А., Ефимова Е.В. Современные подходы к профилактике тромботических осложнений у больных с острым коронарным синдромом без

28. подъема сегмента ST. Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов 2009; (4):4–9.

29. Шальнова С.А., Марцевич С.Ю. Российские клинические исследования в кардиологии. Вчера, сегодня, завтра. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010;6(4):434–7.

30. Сироткина О.В., Богданова Е.В., Боганькова Н.А. и др. Эффективность антиагрегантной терапии клопидогрелом у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009;8(1):51–5.

31. Мешков А.Н. Фармакогенетика клопидогрела. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2010; 6(4):569–72.


Для цитирования:


Якусевич В.В., Петроченко А.С., Симонов В.С., Левшин Н.Ю., Деев А.Д. ВЛИЯНИЕ НА ДЕЗАГРЕГАЦИОННУЮ АКТИВНОСТЬ ТРОМБОЦИТОВ ОРИГИНАЛЬНОГО И ДЖЕНЕРИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТОВ КЛОПИДОГРЕЛА: РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО ПЕРЕКРЕСТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Клиницист. 2011;5(4):64-70. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2011-4-64-70

For citation:


Yakusevich V.V., Petrochenko A.S., Simonov V.S., Levshin N.Y., Deev A.D. ANTIPLATELET ACTIVITY OF ORIGINAL CLOPIDOGREL AND ITS GENERIC: RESULTS OF RANDOMIZED COMPARATIVE CROSS-OVER STUDY. The Clinician. 2011;5(4):64-70. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8338-2011-4-64-70

Просмотров: 330


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8338 (Print)
ISSN 2412-8775 (Online)