Современные возможности терапии неспецифической боли в нижней части спины

Цель исследования – оценка эффективности комбинированной терапии боли в нижней части спины (бНЧС), ассоциированной с остеоартритом (ОА) позвоночника, с использованием симптом-модифицирующего препарата замедленного действия (Symptomatic Slow Acting Drugs for OsteoArthritis, SYSADOA) Амбене® био.

Материалы и методы. В исследование были включены 30 пациентов с бНЧС, ассоциированной с ОА позвоночника, в возрасте от 40 до 65 лет. Все пациенты получали препарат Амбене® био по 2,0 мл внутримышечно через день общим курсом 10 инъекций. Часть пациентов с выраженным болевым синдромом продолжала получать ранее назначенные нестероидные противовоспалительные препараты (НпВп). после окончания курса лечения препаратом Амбене® био оценивались общий эффект от проведенной терапии, изменение индивидуальной потребности в НпВп и наличие нежелательных явлений. Для определения состояния пациентов использовались различные шкалы и опросники.

Результаты. Все пациенты обратились за медицинской помощью в связи с обострением хронической бНЧС. по данным рентгенологического исследования пояснично-крестцового отдела позвоночника дегенеративно-дистрофические изменения выявлены в позвоночно-двигательных сегментах поясничного отдела позвоночника у всех пациентов и в крестцово-подвздошных суставах у части из них. Результаты проведенного лечения показали положительную динамику у 27 (90 %) пациентов в виде уменьшения болевого синдрома не только в нижней части спины, но и в периферических суставах. Из 13 пациентов, изначально получавших НпВп, 7 (53,8 %) уменьшили суточную дозу препарата, а 3 (23,1 %) смогли отказаться от приема НпВп. В 3 (23,1 %) случаях первоначальная дозировка НпВп осталась неизменной. Монотерапию препаратом Амбене® био получали 17 (56,7 %) больных. Удовлетворенность лечением выразили все пациенты, из них 18 (60 %) человек оценили результат на «отлично», 7 (23,4 %) – на «хорошо» и 5 (16,6 %) – на «удовлетворительно».

Заключение. У всех пациентов терапия препаратом Амбене® био как в монорежиме, так и в комбинации с НпВп дала положительный эффект, что выражалось в уменьшении интенсивности бНЧС по визуальной аналоговой шкале и улучшении функции периферических суставов. У 7 (23,3 %) пациентов уменьшение боли наблюдалось уже после 2-й инъекции препарата («эффект первой дозы»). В остальных случаях боль регрессировала позднее, но также в рамках курса лечения. Все пациенты показали высокую приверженность терапии, что объяснялось быстрым наступлением эффекта. Результаты исследования позволяют рекомендовать препарат Амбене® био для лечения бНЧС, ассоциированной с ОА позвоночника и в рамках генерализованного ОА, в том числе пациентам с коморбидными заболеваниями.

1. Исайкин А.И., Кузнецов И.В., Кавелина А.В., Иванова М.А. Неспецифическая люмбалгия: причины, клиника, диагностика, лечение. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика 2015;7(4):101–9. DOI: 10.14412/2074-2711-2015-4-101-109

2. Подчуфарова Е.В., Яхно Н.Н. Боль в спине. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.

3. Bardin L.D., King P., Maher C.G. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust 2017;206(6):268–73. DOI: 10.5694/mja16.00828

4. Парфенов В.А., Исайкин А.И. Боли в поясничной области. М.: МЕДпресс-информ, 2018.

5. Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 cute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990–2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet 2015;386(9995):743–800. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4

6. Hartvigsen J., Hancock M.J., Kongsted A. et al. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet 2018;391(10137): 2356–67. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X

7. Hurwitz E.L., Randhawa K., Yu H. et al. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J 2018;27(Suppl. 6):796–801. DOI: 10.1007/s00586-017-5432-9

8. Clark S., Horton R. Low back pain: a major global challenge. Lancet 2018;391(10137):2302. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)30725-6

9. Buchbinder R., van Tulder M., Oberg B. et al. Low back pain: a call for action. Lancet 2018;391(10137):2384–88. DOI: 10.1016/s0140-6736(18)30488-4

10. GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2018;392(10159):1789–858. DOI: 10.1016/s0140-6736(18)32279-7

11. Давыдов О.С. Распространенность болевых синдромов и их влияние на качество жизни в мире и в России, по данным исследования глобального бремени болезней за период с 1990 по 2013 г. Российский журнал боли 2015;40(3–4):11–8.

12. Бахтадзе М.А., Лусникова И.В., Канаев С.П., Расстригин С.Н. Боль в нижней части спины: какие шкалы и опросники выбрать? Российский журнал боли 2020;18(1):22–8. DOI: 10.17116/pain20201801122

13. Oliveira C.B., Maher C.G., Pinto R.Z. et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J 2018;27(11):2791–803. DOI: 10.1007/s00586-018-5673-2

14. Heuch I., Foss I.S. Acute low back usually resolves quickly but persistent low back pain often persists. J Physiother 2013;59(2):127. DOI: 10.1016/S1836-9553(13)70166-8

15. Исайкин А.И., Исайкина О.Ю. Боли в спине и остеопороз. РМЖ. 2019;9:33–9. Isaykin A.I., 16. Парфенов В.А. Ведение пациентов с хронической неспецифической поясничной болью. Медицинский совет 2019;(1):40–5. DOI: 10.21518/2079-701X-2019-1-40-45

16. Koes B.W., van Tulder M., Lin C.W. et al. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J 2010;19(12):2075–94. DOI: 10.1007/s00586-010-1502-y

17. Urits I., Burshtein A., Sharma M. et al. Low back pain, a comprehensive review: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Curr Pain Headache Rep 2019;23(3):23. DOI: 10.1007/s11916-019-0757-1

18. Deyo R.A., Weinstein J.N. Low Back Pain. N Engl J Med 2001;344(5):363–70. DOI: 10.1056/NEJM200102013440508 20. Maher C., Underwood M., Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet 2017;389(10070):736–47. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9

19. Ахметов Б.Х., Максимов Ю.Н., Хайбуллина Д,Х., Губеев Б.Э. Боли в нижней части спины: нюансы диагностики. Практическая медицина 2014;(2):17–20.

20. Максимов Ю.Н., Хайбуллина Д.Х., Ахметов Б.Х., Губеев Б.Э. Роль функциональной патологии крестцово-подвздошного сустава в структуре боли в нижней части спины. Российский журнал боли 2015;1(46):66.

21. Пизова Н.В. Принципы терапии спондилогенной дорсалгии с учетом коморбидности. Ремедиум 2015;(3):44–9.

22. Мендель О.И., Никифоров А.С. Дегенеративные заболевания позвоночника, их осложнения и лечение. РМЖ 2006;14(4):34–9.

23. Robinson W.H., Lepus C.M., Wang Q. et al. Low-grade inflammation as a key mediator of the pathogenesis of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol 2016;12(10):580–92. DOI: 10.1038/nrrheum.2016.136

24. Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthriris Cartilage 2013;21(1):16–21. DOI: 10.1016/j.joca.2012.11.012

25. Феклистов А.Ю., Воробьева Л.Д., Алексеева О.Г. и др. Результаты неинтервенционного клинического исследования «Колибри» по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМБЕНЕ® БИО у пациентов с первичным и вторичным остеоартритом различной локализации. РМЖ. Медицинское обозрение 2022;6(3):126–32. DOI: 10.32364/2587-6821-2022-6-3-126-132

26. Kadam U.T., Jordan K., Croft P.R. Clinical comorbidity in patients with osteoarthritis: a case-control study of general practice consulters in England and Wales. Ann Rheum Dis 2004;63(4): 408–14. DOI: 10.1136/ard.2003.007526

27. Чичасова Н.В. Остеоартроз и коморбидность: проблема выбора нестероидных противовоспалительных препаратов. Фарматека 2015;19(312):7–13.

28. Wang P.S., Avorn J., Brookhart M.A. et al. Effects of noncardiovascular comorbidities on antihypertensive use in elderly hypertensives. Hypertension 2005;46(2):273–9. DOI: 10.1161/01.HYP.0000172753.96583.e1

29. Насонов Е.Л., Яхно Н.Н., Каратеев А.Е. и др. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научно-практическая ревматология 2016;54(3):247–65. DOI: 10.14412/1995-4484-2016-247-265

30. Bruyère O., Honvo G., Veronese N. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum 2019;49(3):337–50. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008

31. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптоми структурно-модифицирующего действия препарата Aлфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 — оценка симптом-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология 2013;51(5):532–8. DOI: 10.14412/1995-4484-2013-1545

32. Шарапова Е.П., Алексеева Л.И., Таскина Е.А. и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология 2020;14(1):67–73. DOI: 10.14412/1996-7012-2020-1-67-73

33. Гланц С. Медико-биологическая статистика: пер. с англ. С. Гланц. М.: Практика, 1998.

34. Денисов Л.Н., Платова А.И., Меншикова И.В., Лила А.М. Остеоартрит – аспекты фармакотерапии. Современная ревматология 2018;12(2):97–102. DOI: 10.14412/1996-7012-2018-2-97-102

35. Отчет по сравнительному исследованию фармакологической активности и местно-раздражающего действия препарата АМБЕНЕ®-Био и зарегистрированного в РФ референтного препарата Алфлутоп. CПб., 2016.