НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ БОЛЕВОГО СИНДРОМА В СПИНЕ
https://doi.org/10.17650/1818-8338-2017-11-2-74-79
Аннотация
Цель исследования – в условиях проспективного сравнительного рандомизированного исследования, одобренного локальным этическим комитетом, изучить эффективность и переносимость лечебного пластыря НАНОПЛАСТ форте в сопоставлении с пластырем плацебо у больных с болевым синдромом в спине.
Материалы и методы. В исследование включены 60 больных с острым / обострением хронического первичного болевого синдрома в спине, по 30 пациентов в обеих группах, сопоставимых по основным клиническим параметрам. Первичным критерием эффективности являлось уменьшение интенсивности болевого синдрома в спине в покое и при движении не менее 50 % от исходного уровня по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (мм). Суммарная эффективность пластыря НАНОПЛАСТ форте оценивалась на 10-й день независимо врачом и пациентом по следующим градациям: значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта. На протяжении исследования определялась потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Пластырь наносился 1 раз в сутки на 12 ч (с 9 до 21 ч). Переносимость пластыря НАНОПЛАСТ форте и пластыря плацебо оценивали по частоте и выраженности локальных и / или системных нежелательных явлений, а также по градации переносимости: очень хороший эффект, хороший эффект, удовлетворительный эффект, отсутствие эффекта.
Результаты. Частота достижения не менее чем 50 % уменьшения боли в спине в покое была достоверно выше в группе
НАНОПЛАСТ форте, чем в группе плацебо (96,6 % против 23,3 % соответственно; р = 0,001, критерий Пирсона χ2), и так же при движении (93,3 % против 40 % соответственно; р = 0,001, критерий Пирсона χ2). Оценка эффективности лечения оказалась высокой в группе НАНОПЛАСТ форте по сравнению с плацебо как по мнению пациента, так и врача. Интенсивность боли как при ходьбе, так и в покое к 10-му дню в группе НАНОПЛАСТ форте статистически значимо уменьшилась по ВАШ (p <0,05, критерий Вилкоксона). Потребность в дополнительном приеме НПВП была статистически значимо меньше в группе
НАНОПЛАСТ форте по сравнению с группой плацебо (р <0,05, критерий Пирсона χ2). Все пациенты полностью завершили исследование. Нежелательных явлений, связанных с применением пластыря НАНОПЛАСТ форте, не выявлено.
Заключение. НАНОПЛАСТ форте может быть рекомендован как эффективный и безопасный метод локальной терапии при болях в спине.
Ключевые слова
Об авторах
Н. А. ШостакРоссия
Кафедра факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова. 117997 Москва, ул. Островитянова, 1.
А. А. Клименко
Россия
Кафедра факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова. 117997 Москва, ул. Островитянова, 1.
Д. Ю. Андрияшкина
Россия
Кафедра факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова. 117997 Москва, ул. Островитянова, 1.
Список литературы
1. Шостак Н.А., Правдюк Н.Г. Дорсопатии – новый взгляд на проблему диагностики и лечения. Современная ревматология 2010;4(1):28–31. [Shostak N.A., Pravdyuk N.G. Dorsopathy is a new approach to the problem of diagnosis and treatment. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology 2010;4(1):28–31. (In Russ.)].
2. Шостак Н.А. Алгология как междисциплинарная проблема современной медицины. Клиницист 2008;(1):4–9. [Shostak N.A. Algologia as an interdisciplinary problem in modern medicine. Klinitsist = Clinician 2008;(1):4–9. (In Russ.)].
3. Nijs J., Apeldoorn A., Hallegraeff H. et al. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician 2015;18(3):333–46. PMID: 26000680.
4. Шостак Н.А., Правдюк Н.Г. Боль в нижней части спины: дифференциальная диагностика и лечение. Лечебное дело 2015;(2):77–82. [Shostak N.A., Pravdyuk N.G. Pain in lower back: differential diagnosis and treatment. Lechebnoe delo = Medicine 2015;(2): 77–82. (In Russ.)].
5. Шостак Н.А., Клименко А.А., Демидова Н.А., Кондрашов А.А. Проблема кардиобезопасности нестероидных противовоспалительных препаратов. Терапевтический архив 2016;88(5): 113–7. [Shostak N.A., Klimenko A.A., Demidova N.A., Kondrashov A.A. The problem of cardiometabolic nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive 2016;88(5):113–7. (In Russ.)].
6. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н. и др. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология 2015;9(1):4–23. [Karateev A.E., Naso- nov E.L., Yakhno N.N. et al. Clinical guidelines “Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in clinical practice”. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology 2015;9(1):4–23. (In Russ.)].
7. Lanza F.L. A review of gastric ulcer and gastroduodenal injury in normal volunteers receiving aspirin and other non-steroidal аntiinflammatory drugs. Scand J Gastroenterol Suppl 1989;163:24–31. PMID: 2683026.
8. Ананьева Л.П., Панасюк Е.Ю., Денисов Л.Н., Кузин А.В. Боли в нижней части спины в практике ревматолога, локальная терапия Версатисом. Справочник поликлинического врача 2007;(9):43–6. [Anan’eva L.P., Pana- syuk E.Yu., Denisov L.N., Kuzin A.V. Pain in the lower back in a rheumatologist’s practice, local therapy by Versatis. Spravochnik poliklinicheskogo vracha = Handbook of Оutpatient Physician 2007;(9):43–6. (In Russ.)].
9. Evans J.M., MacDonald T.M. Tolerability of topical NSAIDs in the elderly: do they really convey a safety advantage? Drugs Aging 1996;9(2):101–8. PMID: 8820796.
10. Цветкова Е.A., Денисов Л.H. Новое направление локального лечения остео артроза коленных суставов. Клиницист 2014;(2):51–4. [Tsvetkova E.A., Denisov L.N. New direction for local treatment of osteoarthritis of the knee. Klinitsist = Clinician 2014;(2):51–4. (In Russ.)].
Рецензия
Для цитирования:
Шостак Н.А., Клименко А.А., Андрияшкина Д.Ю. НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ БОЛЕВОГО СИНДРОМА В СПИНЕ. Клиницист. 2017;11(2):74-79. https://doi.org/10.17650/1818-8338-2017-11-2-74-79
For citation:
Shostak N.A., Klimenko A.A., Andriyashkina D.Y. NEW POSSIBILITIES FOR LOCAL THERAPY OF BACK PAIN SYNDROME. The Clinician. 2017;11(2):74-79. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8338-2017-11-2-74-79