Objective: to evaluate the safety and effectiveness of vaccination with trivalent split virion influenza vaccine in patients with rheumatoid arthritis (RA) and ankylosing spondylitis (AS), estimate the effect of vaccination on rheumatoid disorder (RD) activity and influenza and influenzalike illnesses morbidity.
Materials and methods. The study included 86 patients (58 females and 28 males aged 22–82 years) with RDs (52 patients with RA and 34 patients with AS), as well as 40 subjects without RD (control group). At the time of study inclusion, all patients were receiving drug therapy. Duration of RD varied from 2 months to 46 years. The Vaxigrip vaccine containing the currents trains of the flu virus for 2016–2017 season or 2017–2018 season was administered subcutaneously as 1 dose (0.5 ml) with continuing antirheumatic therapy. The main control stages were visits 1, 3, and 6 months after vaccination. During the visits, standard clinical and labtests, clinical examination with disease activity evaluation were performed.
Results. In 98 patients, vaccination tolerability was high, no post vaccination reactions were observed. In 20 cases, pain, swelling, and hyperemia of the skin 2 cm in diameter at the point of vaccination were observed; in 8 cases, low-grade fever, myalgia, discomfort, headache were observed. No RD flares or development of new autoimmune disorders were diagnosed during the follow-up period. No cases of influenza or influenza-like illnesses were registered during the follow-up period.
Conclusion. The obtained data demonstrate high tolerability, clinical effectiveness of trivalent split virion influenza vaccine in patients with RA and AS.
Цель исследования – изучить безопасность и эффективность вакцинации трехвалентной сплит-вакциной против гриппа пациентов с ревматоидным артритом (РА) и анкилозирующим спондилитом (АС), оценить влияние вакцинации на активность ревматического заболевания (РЗ) и заболеваемость гриппом и гриппоподобными заболеваниями.
Материалы и методы. В исследование включено 86 пациентов (58 женщин и 28 мужчин в возрасте от 22 до 82 лет) с РЗ (52 человека с РА и 34 человека с АС), а также 40 лиц без РЗ (контрольная группа). На момент включения в исследование все пациенты получали лекарственную терапию. Длительность течения РЗ составляла от 2 мес до 46 лет. Вакцину Ваксигрип, включавшую актуальные штаммы вируса гриппа на сезоны 2016–2017 гг. или 2017–2018 гг., в количестве 1 дозы (0,5 мл) вводили подкожно на фоне продолжавшейся антиревматической терапии. Основными этапами контроля являлись визиты через 1, 3 и 6 мес после вакцинации. Во время визитов выполняли стандартные клинические и лабораторные исследования, клинический осмотр больного с определением активности заболевания.
Результаты. У 98 человек переносимость вакцинации была хорошей, поствакцинальные реакции отсутствовали. В 20 случаях отмечены боль, припухлость и гиперемия кожи диаметром до 2 см в месте введения вакцины, в 8 случаях – субфебрилитет, миалгия, недомогание, головная боль. Случаев обострения РЗ или возникновения каких-либо новых аутоиммунных расстройств за период наблюдения не отмечали. За весь период наблюдения случаев гриппа или гриппоподобного заболевания не зарегистрировано.
Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошей переносимости, клинической эффективности трехвалентной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с РА и АС.